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发布日期:2024-06-09 04:49    点击次数:178


(原标题:集采影响逐步出清,国际业求兑现42%高增长)

前言:翰宇药业 (300199)成立于2003年4月,注册本钱8.83亿元,是专科从事多肽药物研、产、销一体的国度高新时代企业。凭借在多肽领域的研发上风、过硬的居品性量、专科的营销团队以及国际化轨范坐蓐基地,在众人市集享有一定着名度。公司领有国际先进的全自动多肽合成系统、全自动纯化系统,以及小容量打针剂、冻干粉针剂、硬胶囊和颗粒剂等坐蓐线,多款多肽制剂和原料药已通过好意思国、欧盟、韩国、巴西等GMP认证查验,并远销外洋市集,此外,公司现在正积极开拓多肽大健康哄骗场景,包括护肤、寝息、高尿酸等。

翰宇药业深耕多肽近三十年,竞争上风较着

相持聚焦多肽,居品竞争上风较着。公司动作国内多肽药物先进企业,居品矩阵健全,多肽药物批件、新药文凭和临床批件数国内当先,2023年报露馅,公司领有28个多肽药物,9个新药文凭,31张临床批件。

公司动作众人为数未几的具有领域化多肽制剂+原料药一体化的制药企业,尤其是GLP-1利拉鲁肽、司好意思格鲁肽、替尔泊肽、格拉替雷等时代壁垒较高的多肽制剂和脾气原料药产业化方面,在国际上具有着名度。公司先后通过了中国GMP认证,好意思国FDA认证、巴西、欧盟等认证,以及屡次国表里着名客户审计、药品注册现场核查、国度省市局药监部门飘扬查验,质地至上的原则在居品性量措置方面得到长久贯彻。

多肽制剂+原料药业务占比大,2024年功绩有望追溯增长。公司买卖收入主要起首于多肽制剂和原料药两大类别,2023年公司主要居品受集采影响(销售价钱下落),营收以及毛利率下落,同期国际业务条约主要在2024年践诺,对2023年的利润孝顺较小,详尽导致2023年亏欠较大。2024年公司践约外洋大订单,大健康板块发力,重叠公司销售用度戒指较好,销售用度率近五年逐年下落。

数据起首:公司年报

无间研发立异干涉,研发用度率逐年上涨。公司属目研发立异,比年来研发用度无间增长,2023年公司研发用度1.94亿元,占买卖收入比重44.96%,优于行业平均水平。规矩2023年,国内专利近四百项,国际专利数十项。

数据起首:同花顺

积极开展产学研谐和,研发筹画全面。公司掌捏了一系列裁汰坐蓐成本、提高坐蓐后果、提高居品性量的独有多肽领域化坐蓐中枢时代以及具有当先上风的新式多肽药物开发相关时代;同期开发了多种剂型的制剂时代平台;具有圆善、高效的多肽药物产业化体系。研发东谈主才上,公司领有一支留学外洋的博士后、博士、硕士构成的多肽领域国内一流的专科研发团队。公司与深圳湾实验室、深圳先进院开发了细巧的谐和关系,酿成了专科时代东谈主才方面的上风。此前,公司还与商议院、病院、大学等谐和成立研发、立异中心,专科研发东谈主员储备充分。现在公司研发筹画:

GLP-1打针机+原料药出海订单到手,国内集采对公司影响逐步出清

TOP10销售品种7个纳入集采,集采对功绩影响逐步出清。规矩2023年Q3,据医药魔方数据统计,公司TOP10销售额中枢大品种中7个单品均纳入集采,已基本兑现集采,集采品种占比达到70%,后续单品纳入集采对公司功绩风险影响较小,集采影响基本出清。畴昔公司依托集采脾气助力居品的无间放量,功绩弹性将逐步开释。

数据起首:公开信息整理

加码业务出海,GLP-1大订单不停。公司在多肽减重/降糖管线布局有:替尔泊肽、司好意思格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式打针器等。现在利拉鲁肽制剂好意思国FDA讲述已进入临了审评阶段,利拉鲁肽原料药(好意思国)已获FDA的NFC响应宗旨,司好意思格鲁肽原料药于2023年6月得到好意思国FDA的审批受理。GLP-1重磅大订单无间不停,从制剂到原料药在曩昔一年里获利了多笔亿元以上大订单,共计金额近6亿元,2024年公司功绩有望兑现较高增长。

GLP-1药物市集的后劲较大,公司畴昔增量空间繁多。据国际糖尿病定约公布数据,2023年,众人糖尿病患者东谈主数为5.37亿(中国占比1/4约1.41亿),而凭据宇宙肥壮定约数据,预测众人超重东谈主数将由2020年的26亿东谈主攀升到2035年的跨越40亿东谈主。众人糖尿病和肥壮症的流行率不停上涨,GLP-1类药物动作糖尿病和肥壮症治愈中的紧要罗致,需求量不停增长,其中利拉鲁肽、司好意思格鲁肽、度拉糖肽、替尔泊肽这四款主流GLP-1RA药物2022年众人销售额达到了218.82亿好意思元(同比+37%)。公司深耕多肽GLP-1多年,多款GLP-1制剂、原料药国表里均有布局,将充分受益繁多的市集空间。

数据起首:药融云

大健康居品不停上新,期待畴昔无间放量

发力大健康产业,新址品无间推出。公司积极布局大健康领域,公司2023年大健康类居品兑现营收709.60万元,同比增长766.80%! 现在“博舒研”系列多肽护肤品 、“翰护”、“翰卫”抑菌剂居品已上市销售。此外2023年11月新品“欣眠”和“寻眠”见效上市,切入寝息经济市集,2024年3月“翰舒”大鲵骨胶原卵白肽上市,发力降尿酸市集。畴昔还布局有拯救、减肥等大健康领域居品为雄伟消耗者提供更多元化、更高品性的健康罗致,不停推出新址品丰富居品矩阵,有望带动大消耗板块营收和利润的双重擢升。

寝息经济市集新蓝海,公司助眠居品有望掀开新市集。现在中国成年东谈主失眠发生率高达38.2%,存在寝息窒碍的东谈主数高达5.1亿(2023年《中国寝息大数据讲述》)。无间的寝息窒碍可能会径直或迤逦的激发多种疾病,现代东谈主的寝息质地较着呈现下落趋势,推进中国寝息经济市集领域的高速增长。公司2023年11月发布新品助眠居品“欣眠”和“寻眠”,见效攻击寝息经济市集,比较于助眠保健品市集主导地位的褪黑素(不雅研六合数据:2022助眠保健品市集会褪黑素相关居品销售额占比为75.96%),持久、过量服用褪黑素,可能会影响到内分泌。公司的全新酪卵白助眠居品纯自然、无激素,安全性高,有望改进助眠保健品的市集花式,从而兑现高增量。

数据起首:恒州念念诚调研

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